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醫療器械許可

 

1:營業執照復印件;

2:法定代表人或負責人、質量負責人的身份證、學歷、職稱證明復印件;

3:組織機構與部門設置說明(員工花名冊);

4:經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;

5:經營設施和設備目錄;

6:經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

7:經營范圍及方式說明(三類所需);

8:杭州市醫療器械經營許可評定標準文書(三類所需);

9:計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明(三類所需);

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